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Market Access

Market Access

 

Wir beraten Sie auf dem aktuellsten Stand der Wissenschaften sowohl bei medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen als auch dabei, wie Sie nach der Zulassung den Wert Ihres Arzneimittels insbesondere im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen der Nutzenbewertung nachweisen können.

 

Wir unterstützen Sie effektiv durch höchste interdisziplinäre Expertise beim Markteintritt (Market Access) Ihres Produktes und dessen strategischer Vorbereitung einschließlich der kompletten Erstellung von Nutzendossiers nach § 35a SGB V.

 

Hochqualifizierte Mitarbeiter, überwiegend mit langjähriger Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie, beraten Sie bei den komplexen Themen und vielfältigen Fragestellungen, im Lebenszyklus eines Medikamentes. Dies stellt einen wesentlichen Erfolgsfaktor bei der Vermarktung Ihres Produktes dar.

 

Bei vielfältigen Versorgungsforschungsthemen beraten wir Sie über mögliche Studiendesigns (ggfs. unter Nutzung von im Gesundheitssystem vorhandenen Datenquellen). Außerdem können Sie auf unsere Fachkompetenz bei der wissenschaftlich korrekten Ermittlung epidemiologischer Kennziffern, von Patientenzahlen sowie der Kalkulation von Behandlungskosten bauen.

 

Sie können unsere Beratungsexpertise auf verschiedene Arten in Anspruch nehmen. So zum Beispiel entweder in der Mitwirkung bei Advisory Boards oder auch in der Unterstützung Ihrer internen Teams in bestimmten Projektphasen.

 

Beratungsergebnisse von Winicker Norimed können entsprechend Ihren Anforderungen zur Ausarbeitung von Dokumenten führen, die Sie bei strategischer oder taktischer Entscheidungsfindung innerhalb Ihres Unternehmens unterstützen oder der Kommunikation mit Behörden, Gesellschaften oder Institutionen des Gesundheitssystems dienen.

 

Unsere Beratungsleistungen können aber auch zur Durchführung klinischer Studien oder spezifischer nicht-interventioneller Studien führen oder zu weiteren Leistungen, die Winicker Norimed seit vielen Jahren sehr erfolgreich anbietet. Insofern profitieren Sie von der Struktur der Firma Winicker Norimed, die Ihnen diese Verknüpfung von Leistungen anbieten kann, ohne dass Sie den Anbieter am Ende eines Beratungsprojektes wechseln müssen (siehe Services).

 

Unsere Services im Bereich Market Access im Überblick

Nutzenbewertung

Nutzenbewertung

 

  • Strategische Beratung für „Market Access“ im Hinblick auf Nutzenbewertungsverfahren
  • Beratung im Rahmen von „Advisory Boards“
  • Vorbereitung und Betreuung von GBA-Beratungsgesprächen
  • Erstellung von Nutzendossiers nach §35a SGB V bzw. Verfahrensordnung des GBA – komplett oder einzelne Module
  • Entwicklungsbegleitende Beratung bezüglich des Aufbaus der Evidenzbasis
  • Methodische Beratung
  • Durchführung systematischer Reviews, Meta-Analysen, Indirekter Vergleiche
  • Studienkonzepte für Nachweise des Nutzens/Zusatznutzens sowie von Kostenvorteilen
  • Budget Impact Analysen, Kostenanalysen

 

Versorgungsforschung

Versorgungsforschung

 

  • Studienkonzepte für vielfältigste Themen der Versorgungsforschung; Durchführung, Analyse, Interpretation von Versorgungsforschungsstudien
  • Planung und Durchführung prospektiver und retrospektiver Studiendesigns,  “pragmatische Studien“ (pragmatic clinical trials)
  • Sekundärdatenanalysen (Analysen basierend auf sektorenübergreifenden „Routinedaten“)
  • Analysen zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen

 

Epidemiologie

Epidemiologie

 

  • Recherchen nach Quellen und Datenbanken für die Ableitung epidemiologischer Kennziffern; Analyse und Aufbereitung der Informationen
  • Krankheits- oder Produktregister: Identifizierung geeigneter Register je nach Fragestellung;
  • Studienkonzeption und Durchführung von Analysen innerhalb bestehender Register
  • Konzeptionierung und Set-up neuer Krankheits- oder Produkt-Register
  • Durchführung prospektiver Registerstudien
  • Pharmakoepidemiologische Studien (Konzeption, Durchführung, Analyse, Interpretation)

 

Nutzenbewertung

Nutzenbewertung

 

  • Strategische Beratung für „Market Access“ im Hinblick auf Nutzenbewertungsverfahren
  • Beratung im Rahmen von „Advisory Boards“
  • Vorbereitung und Betreuung von GBA-Beratungsgesprächen
  • Erstellung von Nutzendossiers nach §35a SGB V bzw. Verfahrensordnung des GBA – komplett oder einzelne Module
  • Entwicklungsbegleitende Beratung bezüglich des Aufbaus der Evidenzbasis
  • Methodische Beratung
  • Durchführung systematischer Reviews, Meta-Analysen, Indirekter Vergleiche
  • Studienkonzepte für Nachweise des Nutzens/Zusatznutzens sowie von Kostenvorteilen
  • Budget Impact Analysen, Kostenanalysen

 

Versorgungsforschung

Versorgungsforschung

 

  • Studienkonzepte für vielfältigste Themen der Versorgungsforschung; Durchführung, Analyse, Interpretation von Versorgungsforschungsstudien
  • Planung und Durchführung prospektiver und retrospektiver Studiendesigns,  “pragmatische Studien“ (pragmatic clinical trials)
  • Sekundärdatenanalysen (Analysen basierend auf sektorenübergreifenden „Routinedaten“)
  • Analysen zur Qualitätssicherung im Gesundheitswesen

 

Epidemiologie

Epidemiologie

 

  • Recherchen nach Quellen und Datenbanken für die Ableitung epidemiologischer Kennziffern; Analyse und Aufbereitung der Informationen
  • Krankheits- oder Produktregister: Identifizierung geeigneter Register je nach Fragestellung;
  • Studienkonzeption und Durchführung von Analysen innerhalb bestehender Register
  • Konzeptionierung und Set-up neuer Krankheits- oder Produkt-Register
  • Durchführung prospektiver Registerstudien
  • Pharmakoepidemiologische Studien (Konzeption, Durchführung, Analyse, Interpretation)

 

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