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Qualitätssicherung & Audits

Klinische Studien Phase II - IVNicht-interventionelle StudienMedizinprodukte

Qualitätssicherung & Audits – Klinische Studien Phase II – IV

 

Qualitätssicherung durch Audits ist für die regelkonforme Durchführung Ihrer klinischen Prüfung unerlässlich.

 

Winicker Norimed verfügt über erfahrene Auditoren  für die Qualitätssicherung in klinischen Arzneimittelprüfungen. Wir führen nach aktuellen regulatorischen Vorgaben Site Audits bei Ihren Prüfstellen oder bei Ihnen im Hause durch.

 

Unsere Auditoren helfen Ihnen Fehlerquellen zu beseitigen, Arbeitsabläufe zu optimieren und Ihr Projekt bei Inspektionen durch beteiligte Behörden abzusichern.

 

Unser Leistungsspektrum im Bereich Qualitätssicherung:

 

  • Beratung im Rahmen von SOPs und QM-relevanter Organisationsstruktur
  • Durchführung von Audits bei Sponsoren und beteiligten Prüfstellen
  • Empfehlungen von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Findings

 

Ihr Ansprechpartner für Qualitätssicherung & Audits – Klinische Studien Phase II – IV

Dr. Elke König

Dr. Elke König

Elke.Koenig@winicker-norimed.com
+49 (0) 911 / 9 26 80 8805

Qualitätssicherung & Audits – Nicht-interventionelle Studien

 

Unsere etablierten Qualitätsicherungsmaßnahmen helfen Ihnen Fehlerquellen zu beseitigen und Arbeitsabläufe zu optimieren.

 

Unser Leistungsspektrum im Bereich Qualitätssicherung:

 

  • Beratung im Rahmen von SOPs und QM-relevanter Organisationsstruktur
  • Durchführung interner Audits im Rahmen des regulären Qualitätssicherungsprogramms
  • Empfehlungen von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Findings
  • Beratung zur Behebung interner und externer Findings

 

Ihr Ansprechpartner für Qualitätssicherung & Audits – Nicht-interventionelle Studien

Dr. Elke König

Dr. Elke König

Elke.Koenig@winicker-norimed.com
+49 (0) 911 / 9 26 80 8805

Qualitätssicherung – Medizinprodukte

 

Qualitätssicherung durch interne Audits ist für die regelkonforme Durchführung Ihres Projektes mit Medizinprodukten unerlässlich.

 

Winicker Norimed verfügt über ein erfahrenes und unabhängiges Experten-Team für die Qualitätssicherung in Medizinproduktestudien. Wir führen nach aktuellen regulatorischen Vorgaben Site Audits bei Ihren Prüfstellen oder bei Ihnen im Hause durch.

 

Unsere etablierten Qualitätsicherungsmaßnahmen helfen Ihnen Fehlerquellen zu beseitigen, Arbeitsabläufe zu optimieren und Ihr Projekt bei Inspektionen durch beteiligte Behörden abzusichern.

 

Unser Leistungsspektrum im Bereich Qualitätssicherung:

 

  • Beratung im Rahmen von SOPs und QM-relevanter Organisationsstruktur
  • Durchführung interner Audits bei Sponsoren und beteiligten Prüfstellen im Rahmen des regulären Qualitätssicherungsprogramms oder zur Vorbereitung auf mögliche Inspektionen
  • Empfehlungen von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Findings

 

Ihr Ansprechpartner für Qualitätssicherung – Medizinprodukte

Dr. Elke König

Dr. Elke König

Elke.Koenig@winicker-norimed.com
+49 (0) 911 / 9 26 80 8805

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