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Unser Fortbildungsangebot – GCP Trainings

Unser Fortbildungsangebot – GCP Trainings

Bilden Sie sich fort und sammeln Sie Fortbildungspunkte

 

Sie benötigen Fortbildungsnachweise für die Teilnahme an klinischen Studien, haben aber keine Lust auf trockene und überteuerte Fortbildungsveranstaltungen?

 

Dann sind Sie bei uns genau richtig.

 

Ein gut geschultes Studienpersonal ist die grundlegende Voraussetzung für eine erfolgreiche Studiendurchführung. Wir haben in diesem Sinne ein modular aufgebautes Trainingskonzept für GCP Trainings entwickelt, welches die Teilnehmer als aktiven Part in die Fortbildung einbindet und auf deren spezielle Fragen und Bedürfnisse eingeht. Übungen, welche neben den Referentenvorträgen ebenfalls ein wichtiger Teil unserer Fortbildungskurse sind, werden sowohl in der Gruppe als auch in Einzelarbeit durchgeführt.

 

Alle unsere Referenten arbeiten seit vielen Jahren z.B. als Projektleiter in der klinischen Forschung oder sind bei uns im Haus in der Qualitätssicherung tätig. Vier unserer Referenten haben als Autoren am Kompendium für Studienassistenten vom Springer Verlag mitgewirkt.

 

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Lassen Sie sich, genauso wie viele unserer langjährigen Kunden, von unserem Trainingskonzept überzeugen und buchen Sie kurzweilige und interessante Fortbildungsveranstaltungen zu fairen Preisen. Die positiven Rückmeldungen unserer Kunden bestätigen uns in unserer Arbeit und führten über die letzten Jahre zur Entwicklung immer neuer Fortbildungsveranstaltungen in unserem Hause.

 

Derzeit bieten wir 10 verschiedene Fortbildungsveranstaltungen vor Ort (hier in Nürnberg, aber auch gerne bei Ihnen in der Praxis oder Klinik) und im Rahmen der GCP-Refresher (Update- und Auffrischungskurs) auch Onlinekurse an.

 

 

 

Unser Fortbildungsangebot

 

Für folgende Fortbildungsveranstaltungen können Sie sich bei uns anmelden oder diese separat (als Fortbildung bei Ihnen vor Ort) buchen:

 

GCP-Grundlagenkurs und GCP-Aufbaukurs

Good Clinical Practice Grundlagenkurs (08:30-17:15 Uhr)

Good Clinical Practice Aufbaukurs (08:30-17:15 Uhr)

 

Grundlagen- oder Aufbaukurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Grundlagenkurs: Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP (Good Clinical Practice) vermittelt.

 

Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Prüfer/Stellvertreter gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem Grundlagenkurs hinaus die Teilnahme an entsprechenden Fortbildungsangeboten (Aufbaukurs) nachweisen.

 

Termine für 2018:
09.+10. März 2018

(09. März Grundlagenkurs/

10. März Aufbaukurs)

 

12.+13. Oktober 2018

(12. Oktober Grundlagenkurs/

13. Oktober Aufbaukurs)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
je Kurstag:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Kombi-Kurs (beide Tage):

730,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

GCP-Update-Kurs und GCP-Auffrischungskurs

Good Clinical Practice – Update-Kurs (10.30-13.30 Uhr)

Good Clinical Practice – Auffrischungskurs (10.30-16.00 Uhr)

 

Update oder Auffrischungskurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen „Refresherkurse“ ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.
 
Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) den aktuellen Anforderungen genügt.
 
Update (Kursteil 1): Nur erforderlich, wenn es wesentliche neue gesetzliche Änderungen gibt, über die Sie informiert sein müssen. Ein Update-Kurs wird von den Ethik-Kommissionen jedoch nur anerkannt, wenn Sie innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

Auffrischung (Kursteile 1 und 2): Erforderlich wenn Sie seit mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

 

Termine für 2018:
Update-Kurs:

16. März 2018 (10.30-13.30 Uhr)

 

Auffrischungskurs:

16. März 2018 (10.30-16.00 Uhr)

 

Update-Kurs:

14. September 2018 (10.30-13.30 Uhr)

 

Auffrischungskurs:

14. September 2018 (10.30-16.00 Uhr)

Kosten:
Update-Kurs (Teil 1):

190€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Auffrischungskurs-Kurs (Teil 1 und 2):

360€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

Online - GCP-Update-Kurs und GCP-Auffrischungskurs

ONLINE – Good Clinical Practice – Update-Kurs (2 Module – Dauer ca. 2-3 h)

ONLINE – Good Clinical Practice – Auffrischungskurs (4 Module -Dauer ca. 4-5 h)

 

Nürnberg ist Ihnen vielleicht zu weit weg, Sie haben an den von uns genannten Terminen für Präsenzveranstaltungen keine Zeit, oder möchten lieber selbst entscheiden, wann und wo Sie lernen? Kein Problem, denn Winicker Norimed bietet ihnen auch die Möglichkeit ihr Wissen in der „Good Clinical Practice“ online aufzufrischen.

 

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen „Refresherkurse“ ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.
 
Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) den aktuellen Anforderungen genügt.
 

Unsere webbasierten Angebote finden Sie auf: ext_link_wnwww.cmeducation.de/gcp-kurse. Die Kurse sind CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer. Beide Kurse schließen mit Erfolgskontrollen nach einzelnen Lern-Modulen ab.

 

 

Kosten:
Online-Update-Kurs:

130,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Online-Auffrischungskurs-Kurs:

190,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

Veranstaltungsort:
Online

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

MPG und ISO-GCP-Grundlagen- und Aufbaukurs

MPG und ISO-GCP Grundlagenkurs (8.30-17.15 Uhr)

MPG und ISO-GCP Aufbaukurs (8.30-17.15 Uhr)

 

Grundlagen- oder Aufbaukurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Grundlagenkurs: Prüfern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der ISO 14155 (Good Clinical Practice) vermittelt.

 

Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Hauptprüfer gemäß MPG), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein. Zum Nachweis der Qualifikation des Hauptprüfers wird von den Ethikkommissionen zusätzlich zum Grundlagenkurs die Teilnahme an einem Aufbaukurs gefordert.

 

Termine für 2018:
22.+23. März 2018

(22. März Grundlagenkurs/

23. März Aufbaukurs)

 

09.+10. November 2018

(09. November Grundlagenkurs/

10. November Aufbaukurs)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
je Kurstag:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Kombi-Kurs (beide Tage):

730,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienkoordinatoren
  • CRAs
  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

MPG und ISO-GCP-Ergänzungskurs

MPG und ISO-GCP Ergänzungskurs (8.30-17.15 Uhr)

 

Inhalt und Ziel des Kurses:

 

Der Kurs vermittelt Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe, die bereits ein GCP-Zertifikat nach AMG erworben haben, die relevanten Kenntnisse für genehmigungspflichtige klinische Prüfungen nach MPG.

 

Termine für 2018:
23. Februar 2018
21. September 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienkoordinatoren
  • CRAs
  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Kurs für Medizinproduktehersteller

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach MPG und ISO 14155 – Kurs für Medizinproduktehersteller (09.00-17.00 Uhr)

 

Inhalt und Ziel des Kurses:

 

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, aus denen sich weitreichende Konsequenzen für Hersteller, Prüfer und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben.

 

Der Kurs vermittelt ethische, regulatorische und methodische Grundlagen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (ISO-GCP, ISO 14155), gültiger lokaler Bestimmungen (MPG, MPKPV, MPSV) sowie weiterer Standards und gibt einen Ausblick auf die Anforderungen der Medical Device Regulation im Hinblick auf klinische Prüfungen.

 

Termine für 2018:
09. Februar 2018
17. Juli 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:

 

380,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

 

  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen aus Klinischer Forschung, Medical Affairs, Regulatory Affairs und QA

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

NIS - Kurs für Ärzte und Praxispersonal

Nicht-interventionelle Studien (NIS) – Kurs für Ärzte und Praxispersonal (10:30-16:30 Uhr)

 

Ziel unseres NIS-Kurses ist es, Ihnen ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von nicht-interventionellen Studien nach aktuellen gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien zu vermitteln.

 

Der Kurs wurde durch die Bayerische Landesärztekammer bisher mit 6 Fortbildungspunkten zertifiziert.

 

Termine für 2018:
08. Juni 2018
16. November 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
360€/Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

NIS - Kurs für Monitore

Nicht-interventionelle Studien (NIS) – Spezieller Kurs für Monitore (9:30-16:45 Uhr)

 

Ziel unseres Kurses ist es, Ihnen ein fundiertes Wissen über nicht-interventionelle Studien (NIS) zu vermitteln. Im Besonderen werden den Monitoren Tipps zur praktischen Durchführung von Monitoringaktivitäten im Rahmen von NIS an die Hand gegeben.

 

Besonders im Fokus stehen auch die wesentlichen Unterschiede zum Monitoring klinischer Prüfungen.

 

Termine für 2018:
27. April 2018
19. Oktober 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
410€/Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

Fortbildung bei Ihnen vor Ort

Fortbildungsveranstaltungen bei Ihnen vor Ort

 

Über 85 % unserer Fortbildungen führen wir bei unseren Kunden vor Ort in ganz Deutschland durch.

 

Wäre das auch etwas für Sie?

 

Wir machen es möglich, unsere Referenten kommen direkt zu Ihnen und schulen Sie.

 

Dies ist besonders interessant, wenn Sie ihr komplettes Studienteam schulen lassen möchten, denn es entfallen neben Ihrer Reisezeit, auch die damit verbundenen Reisekosten. Gerne übernehmen wir die komplette Planung und Abwicklung von unseren Fortbildungen bei Ihnen in der Praxis (Kleingruppentraining), Klinik oder Firma.

 

Die Inhalte unserer Fortbildungen werden gezielt auf Ihre speziellen Anforderungen angepasst und vermitteln neben den theoretischen Grundlagen auch viele praktische und aktuelle Beispiele, welche Ihren Arbeitsalltag erleichtern sollen.

 

Unser modulares System erlaubt es, auch kurzfristig spezielle von Ihnen gewünschte Vorträge z. B im Rahmen eines Prüfarzttreffens zu halten.

 

Sprechen Sie uns einfach an, gerne erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

GCP-Grundlagenkurs und GCP-Aufbaukurs

Good Clinical Practice Grundlagenkurs (08:30-17:15 Uhr)

Good Clinical Practice Aufbaukurs (08:30-17:15 Uhr)

 

Grundlagen- oder Aufbaukurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Grundlagenkurs: Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP (Good Clinical Practice) vermittelt.

 

Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Prüfer/Stellvertreter gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem Grundlagenkurs hinaus die Teilnahme an entsprechenden Fortbildungsangeboten (Aufbaukurs) nachweisen.

 

Termine für 2018:
09.+10. März 2018

(09. März Grundlagenkurs/

10. März Aufbaukurs)

 

12.+13. Oktober 2018

(12. Oktober Grundlagenkurs/

13. Oktober Aufbaukurs)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
je Kurstag:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Kombi-Kurs (beide Tage):

730,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

GCP-Update-Kurs und GCP-Auffrischungskurs

Good Clinical Practice – Update-Kurs (10.30-13.30 Uhr)

Good Clinical Practice – Auffrischungskurs (10.30-16.00 Uhr)

 

Update oder Auffrischungskurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen „Refresherkurse“ ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.
 
Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) den aktuellen Anforderungen genügt.
 
Update (Kursteil 1): Nur erforderlich, wenn es wesentliche neue gesetzliche Änderungen gibt, über die Sie informiert sein müssen. Ein Update-Kurs wird von den Ethik-Kommissionen jedoch nur anerkannt, wenn Sie innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

Auffrischung (Kursteile 1 und 2): Erforderlich wenn Sie seit mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

 

Termine für 2018:
Update-Kurs:

16. März 2018 (10.30-13.30 Uhr)

 

Auffrischungskurs:

16. März 2018 (10.30-16.00 Uhr)

 

Update-Kurs:

14. September 2018 (10.30-13.30 Uhr)

 

Auffrischungskurs:

14. September 2018 (10.30-16.00 Uhr)

Kosten:
Update-Kurs (Teil 1):

190€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Auffrischungskurs-Kurs (Teil 1 und 2):

360€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

Online - GCP-Update-Kurs und GCP-Auffrischungskurs

ONLINE – Good Clinical Practice – Update-Kurs (2 Module – Dauer ca. 2-3 h)

ONLINE – Good Clinical Practice – Auffrischungskurs (4 Module -Dauer ca. 4-5 h)

 

Nürnberg ist Ihnen vielleicht zu weit weg, Sie haben an den von uns genannten Terminen für Präsenzveranstaltungen keine Zeit, oder möchten lieber selbst entscheiden, wann und wo Sie lernen? Kein Problem, denn Winicker Norimed bietet ihnen auch die Möglichkeit ihr Wissen in der „Good Clinical Practice“ online aufzufrischen.

 

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen „Refresherkurse“ ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.
 
Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) den aktuellen Anforderungen genügt.
 

Unsere webbasierten Angebote finden Sie auf: ext_link_wnwww.cmeducation.de/gcp-kurse. Die Kurse sind CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer. Beide Kurse schließen mit Erfolgskontrollen nach einzelnen Lern-Modulen ab.

 

 

Kosten:
Online-Update-Kurs:

130,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Online-Auffrischungskurs-Kurs:

190,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

Veranstaltungsort:
Online

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

MPG und ISO-GCP-Grundlagen- und Aufbaukurs

MPG und ISO-GCP Grundlagenkurs (8.30-17.15 Uhr)

MPG und ISO-GCP Aufbaukurs (8.30-17.15 Uhr)

 

Grundlagen- oder Aufbaukurs? Welchen Kurs benötigen Sie?

 

Grundlagenkurs: Prüfern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der ISO 14155 (Good Clinical Practice) vermittelt.

 

Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Hauptprüfer gemäß MPG), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein. Zum Nachweis der Qualifikation des Hauptprüfers wird von den Ethikkommissionen zusätzlich zum Grundlagenkurs die Teilnahme an einem Aufbaukurs gefordert.

 

Termine für 2018:
22.+23. März 2018

(22. März Grundlagenkurs/

23. März Aufbaukurs)

 

09.+10. November 2018

(09. November Grundlagenkurs/

10. November Aufbaukurs)

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
je Kurstag:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Kombi-Kurs (beide Tage):

730,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienkoordinatoren
  • CRAs
  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

MPG und ISO-GCP-Ergänzungskurs

MPG und ISO-GCP Ergänzungskurs (8.30-17.15 Uhr)

 

Inhalt und Ziel des Kurses:

 

Der Kurs vermittelt Hauptprüfern, Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe, die bereits ein GCP-Zertifikat nach AMG erworben haben, die relevanten Kenntnisse für genehmigungspflichtige klinische Prüfungen nach MPG.

 

Termine für 2018:
23. Februar 2018
21. September 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienkoordinatoren
  • CRAs
  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Kurs für Medizinproduktehersteller

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach MPG und ISO 14155 – Kurs für Medizinproduktehersteller (09.00-17.00 Uhr)

 

Inhalt und Ziel des Kurses:

 

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, aus denen sich weitreichende Konsequenzen für Hersteller, Prüfer und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben.

 

Der Kurs vermittelt ethische, regulatorische und methodische Grundlagen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (ISO-GCP, ISO 14155), gültiger lokaler Bestimmungen (MPG, MPKPV, MPSV) sowie weiterer Standards und gibt einen Ausblick auf die Anforderungen der Medical Device Regulation im Hinblick auf klinische Prüfungen.

 

Termine für 2018:
09. Februar 2018
17. Juli 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:

 

380,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

 

  • Mitarbeiter medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen aus Klinischer Forschung, Medical Affairs, Regulatory Affairs und QA

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

NIS - Kurs für Ärzte und Praxispersonal

Nicht-interventionelle Studien (NIS) – Kurs für Ärzte und Praxispersonal (10:30-16:30 Uhr)

 

Ziel unseres NIS-Kurses ist es, Ihnen ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von nicht-interventionellen Studien nach aktuellen gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien zu vermitteln.

 

Der Kurs wurde durch die Bayerische Landesärztekammer bisher mit 6 Fortbildungspunkten zertifiziert.

 

Termine für 2018:
08. Juni 2018
16. November 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
360€/Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

NIS - Kurs für Monitore

Nicht-interventionelle Studien (NIS) – Spezieller Kurs für Monitore (9:30-16:45 Uhr)

 

Ziel unseres Kurses ist es, Ihnen ein fundiertes Wissen über nicht-interventionelle Studien (NIS) zu vermitteln. Im Besonderen werden den Monitoren Tipps zur praktischen Durchführung von Monitoringaktivitäten im Rahmen von NIS an die Hand gegeben.

 

Besonders im Fokus stehen auch die wesentlichen Unterschiede zum Monitoring klinischer Prüfungen.

 

Termine für 2018:
27. April 2018
19. Oktober 2018

 

Veranstaltungsort:
Nürnberg

Kosten:
410€/Person (zzgl. MwSt.)

 

Zielgruppe:

  • Prüfer und Studienpersonal
  • CRAs
  • Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen

 

Für weitere Informationen zum Kurs und zur Kursanmeldung klicken Sie bitte hier.

Fortbildung bei Ihnen vor Ort

Fortbildungsveranstaltungen bei Ihnen vor Ort

 

Über 85 % unserer Fortbildungen führen wir bei unseren Kunden vor Ort in ganz Deutschland durch.

 

Wäre das auch etwas für Sie?

 

Wir machen es möglich, unsere Referenten kommen direkt zu Ihnen und schulen Sie.

 

Dies ist besonders interessant, wenn Sie ihr komplettes Studienteam schulen lassen möchten, denn es entfallen neben Ihrer Reisezeit, auch die damit verbundenen Reisekosten. Gerne übernehmen wir die komplette Planung und Abwicklung von unseren Fortbildungen bei Ihnen in der Praxis (Kleingruppentraining), Klinik oder Firma.

 

Die Inhalte unserer Fortbildungen werden gezielt auf Ihre speziellen Anforderungen angepasst und vermitteln neben den theoretischen Grundlagen auch viele praktische und aktuelle Beispiele, welche Ihren Arbeitsalltag erleichtern sollen.

 

Unser modulares System erlaubt es, auch kurzfristig spezielle von Ihnen gewünschte Vorträge z. B im Rahmen eines Prüfarzttreffens zu halten.

 

Sprechen Sie uns einfach an, gerne erstellen wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

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