full
border
#666666
https://winicker-norimed.com/wp-content/themes/smartbox/
https://winicker-norimed.com/
#80C342
style2

Good Clinical Practice – GCP Grundlagenkurs und Aufbaukurs

Good Clinical Practice – GCP Grundlagenkurs und Aufbaukurs

 

Fundiertes regulatorisches Wissen gepaart mit praktischen Kenntnissen

 

Um an einer klinischen Prüfung mitarbeiten zu können, fordern Ethik-Kommissionen und Behörden mittlerweile nachgewiesene Qualifikationen/Schulungen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP). Ethik-Kommissionen bewerten und prüfen z.B. die Qualifikation des Prüfers/Stellvertreters und der Prüfstelle.

 

GCP Grundlagenkurs (8.30-17.15 Uhr)

GCP Aufbaukurs (8.30-17.15 Uhr)

 

Inhalt und Ziel der Kurse:

 

Beide Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen: (Deutsches Ärzteblatt |7. Oktober 2016 DOI: 10.3238/ arztbl.2016.Empfehlungen_AMG_MPG_2016) und schließen jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

 

Die Teilnahme an beiden Kursen entspricht den Mindestanforderungen von TransCelerate BioPharma.

 

GCP Grundlagenkurs: Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP (Good Clinical Practice) vermittelt.

 

GCP Aufbaukurs: Personen, die eine Prüfgruppe verantwortlich leiten (Prüfer/Stellvertreter gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014), müssen für diese Aufgabe zusätzlich qualifiziert sein und über die Teilnahme an einem Grundlagenkurs hinaus die Teilnahme an entsprechenden Fortbildungsangeboten (Aufbaukurs) nachweisen.

 

In beiden Kursen werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen kompetent planen und durchführen können.

 

  • Ärzten, CRAs und Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen empfehlen wir die Teilnahme an beiden Kursen.

 

Zertifikat:

 

Das erworbene jeweilige Kurszertifikat wird Ihnen bei Ethik-Kommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen.

 

Zertifizierung:

 

Jeder GCP Grundlagenkurs und GCP Aufbaukurs wird bei der Bayerischen Landesärztekammer zur Zertifizierung eingereicht.

 

Detailinformationen zum GCP Grundlagenkurs und GCP Aufbaukurs

 

Termine für 2018:

 

09.+10. März 2018

(09. März Grundlagenkurs / 10. März Aufbaukurs)

 

12.+13. Oktober 2018

(12. Oktober Grundlagenkurs / 13. Oktober Aufbaukurs)

 

Veranstaltungsort:

 

90429 Nürnberg

 

Kosten:

 

je Kurstag

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Kombi-Kurs (beide Tage)

730,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Jede weitere Person aus Ihrem Unternehmen erhält 10% Rabatt.

 

Stornogebühren:

  • Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungs-beginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 55,-€

  • Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungs-beginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 120,-€

 

Eine Stornierung ist nur schriftlich an die angegebene Faxnummer oder Mailanschrift möglich. Es gilt das Datum des Mail- oder Faxeinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

Anmeldung zum Kurs

Per Online-Anmeldeformular

Terminauswahl

Anrede

Vorname

Nachname

Firma / Klinik / Praxis

Rechnungsadresse

E-Mail-Adresse für Rückfragen

Telefonnummer für Rückfragen

Bemerkungen / Hinweise

Zur Verifizierung folgenden Code eingeben

captcha

Mit dem Klick auf Senden melden Sie sich verbindlich an. Sie bekommen anschließend eine Mail mit weiteren In­for­ma­tio­nen.

 

 

Zurück zur allgemeinen Trainingsübersicht

default
Lade Einträge ... / Loading posts ....
link_magnifier
#3C3E3D
on
fadeInDown
loading
#3C3E3D
off