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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – Kurs für Medizinproduktehersteller

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach MPG und ISO 14155 – Kurs für Medizinproduktehersteller

 

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach MPG und ISO 14155 – Kurs für Medizinproduktehersteller (09.00-17.00 Uhr)

 

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, aus denen sich weitreichende Konsequenzen für Hersteller, Prüfer und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben.

 

Dieser Kurs vermittelt ethische, regulatorische und methodische Grundlagen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (ISO-GCP, ISO 14155), gültiger lokaler Bestimmungen (MPG, MPKPV, MPSV) sowie weiterer Standards und gibt einen Ausblick auf die Anforderungen der Medical Device Regulation im Hinblick auf klinische Prüfungen.

 

Ziel des Kurses:

 

Ziel unseres Kurses ist es, ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG, MPKPV, MPSV), der ISO 14155 und weiterer relevanter Standards zu vermitteln.

 

Im Rahmen der Schulung werden wir Ihnen durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen, Werkzeuge und Methoden an die Hand geben, mit deren Hilfe Sie Ihre zukünftigen Aufgaben in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten kompetent planen und durchführen können.

 

Zertifikat:

 

Die Teilnehmer erhalten am Ende der Veranstaltung ein Zertifikat zum Nachweis des durchgeführten Kurses.

 

Detailinformationen zum Kurs

 

Termine für 2019:

 
22. Februar 2019
 
19. Juli 2019
 

Veranstaltungsort:

 

90429 Nürnberg

 

Kosten:

 

390,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Jede weitere Person aus Ihrem Unternehmen erhält 10% Rabatt.

 

Stornogebühren:

  • Bei Abmeldungen bis 7 Tage vor Veranstaltungs-beginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 55,-€

  • Bei späteren Abmeldungen vor Veranstaltungs-beginn (ohne Nennung eines Ersatzteilnehmers) beträgt die Stornogebühr 120,-€

 

Eine Stornierung ist nur schriftlich an die angegebene Faxnummer oder Mailanschrift möglich. Es gilt das Datum des Mail- oder Faxeinganges des Empfängers. Bei der Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine der oben genannten Stornogebühren an. Bei Stornierung durch die Winicker Norimed GmbH erstatten wir Ihnen die gesamten Gebühren zurück.

Anmeldung zum Kurs

Per Online-Anmeldeformular

 

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