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Online GCP Trainings: Good Clinical Practice (GCP) – Update- und Auffrischungskurs

Online GCP Trainings: Good Clinical Practice (GCP) – Update- und Auffrischungskurs

 

Nürnberg ist Ihnen vielleicht zu weit weg, Sie haben an den von uns genannten Terminen für Präsenzveranstaltungen keine Zeit, oder möchten lieber selbst entscheiden, wann und wo Sie lernen? Kein Problem, denn Winicker Norimed bietet Ihnen auch die Möglichkeit Ihr Wissen in der „Good Clinical Practice“ online aufzufrischen. In Zusammenarbeit mit CMEducation und der Academy Verlagsgesellschaft bieten wir Ihnen folgende online GCP Trainings an:

 

ONLINE – Good Clinical Practice – Update-Kurs (2 Module – Dauer ca. 2-3 h)

ONLINE – Good Clinical Practice – Auffrischungskurs (4 Module – Dauer ca. 4-5 h)

 

online gcp attention

Voraussetzung für die Teilnahme an einem der beiden neuen „Refresherkurse“ ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem von Ihrer Ethik-Kommission genehmigten und den aktuellen Empfehlungen entsprechenden GCP-Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.
 
Wir empfehlen Ihnen sich bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren, falls Sie nicht sicher sind ob Ihr Grundlagenkurs (ggf. Aufbaukurs) den aktuellen Anforderungen genügt.
 

Unsere webbasierten Angebote finden Sie auf ext_link_wnwww.cmeducation.de/gcp-kurse. Neben dem jeweiligen Kurszertifikat erwerben Sie gleichzeitig noch 4 CME Punkte für den Update-Kurs, bzw. 8 CME Punkte für den Auffrischungskurs, denn beide Kurse sind CME-zertifiziert und entsprechen den Qualitätskriterien eLearning der Bundesärztekammer.

 

Update oder Auffrischungskurs?

Welchen online GCP-Kurs benötigen Sie?

 

online gcp gesetze

Beide Kurse entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen: (Deutsches Ärzteblatt |7. Oktober 2016 DOI: 10.3238/ arztbl.2016.Empfehlungen_AMG_MPG_2016).

 

 

Um an einer klinischen Prüfung mitarbeiten zu können, fordern Ethik-Kommissionen und Behörden nachgewiesene Qualifikationen über aktuelle Gesetze und Richtlinien im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP).

GCP-Update-Kurs (2 Module): Nur erforderlich, wenn es wesentliche neue gesetzliche Änderungen gibt, über die Sie informiert sein müssen. Ein Update-Kurs wird von den Ethik-Kommissionen jedoch nur anerkannt, wenn Sie innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

GCP-Auffrischungskurs (4 Module): Erforderlich wenn Sie seit mehr als 3 Jahre keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen nachweisen können.

 

online gcp attention

Leider folgen bisher nicht alle Ethik-Kommissionen in Deutschland den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen. So gibt es Ethik-Kommissionen die momentan z.B. einen mindestens 4 h dauernden Refresher-Kurs (dies entspricht unserem Auffrischungskurs – 4 Module) fordern und einen kürzeren Kurs nicht anerkennen (z.B. unseren Update-Kurs, der jedoch den aktuellen Empfehlungen entspricht). Wir raten Ihnen daher auch hier, sich im Vorfeld bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission und ggf. bei dem Sponsor der klinischen Prüfung und/oder der federführenden Ethik-Kommission zu informieren, ob ein verkürzter Update-Kurs (welcher den aktuellen Empfehlungen entspricht) anerkannt oder generell ein Auffrischungskurs (mind. 4 h) gefordert wird.
 
Wenn Sie sich dennoch nicht sicher sind, welchen Kurs Ihre Ethik-Kommission und/oder die federführende Ethik-Kommission fordert, empfehlen wir Ihnen die Teilnahme an unserem Auffrischungskurs, da dieser bisher von allen Ethik-Kommissionen anerkannt wurde.

 

Ziel beider online GCP Kurse:

 

online gcp Trainer

Ziel beider online GCP Trainings ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (z.B. 4tes AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014, ICH-GCP E6(R2), neues Strahlenschutzgesetz, neues BDSG und Datenschutzgrundverordnung) zu vermitteln. Im Rahmen unserer online GCP Kurse werden wir Sie durch unsere einzelnen Modulen führen und Sie mit ausgewählten Informationen auf den neuesten Wissensstand bringen.

 

Beide Kurse schließen mit Erfolgskontrollen nach den einzelnen Kurs-Modulen ab.

 

  • CRAs und Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen empfehlen wir, den GCP-Auffrischungskurs durchzuführen.

 

Zertifikat:

 

Das jeweilige Kurszertifikat wird Ihnen bei Ethik-Kommissionen*, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen.

 

Weiterhin erhalten Sie nach jedem erfolgreich absolvierten Modul ein CME-Zertifikat. Ihre CME-Punkte werden automatisch an den elektronischen Informationsverteiler der Bundesärztekammer weitergeleitet und ihrem Punktekonto gutgeschrieben.

 

*Die meisten Ethik-Kommissionen erkennen mittlerweile online GCP Refresherkurse an. Es gibt jedoch vereinzelt noch Ethik-Kommissionen die ungern Onlinekurse anerkennen. Wir empfehlen Ihnen daher, sich vor der Anmeldung zu einem Online-GCP Refresherkurs bei Ihrer zuständigen Ethik-Kommission zu informieren.

 

 

Detailinformationen zum Kurs

Veranstaltungsort:

 

Online

 

Kosten:

 

Online GCP Update-Kurs:

150,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

 

Online GCP Auffrischungskurs-Kurs:

210,-€ / Person (zzgl. MwSt.)

An welchen Personenkreis richten sich die neuen GCP-Refresherkurse?

 

Die neuen GCP-Refresherkurse (GCP-Update-/ GCP-Auffrischungskurs) richten sich an alle Personengruppen, die aktiv an klinischen Prüfungen beteiligt sind, wie Prüfärzte, ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, Study-Nurses, Studienkoordinatoren, CRAs und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen.

 

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Wann sollten Sie Ihr GCP-Zertifikat auffrischen?

 

Um an klinischen Prüfungen teilnehmen zu können, fordern Ethik-Kommissionen und Behörden nachgewiesene Qualifikationen im Bereich der „Good Clinical Practice“ (GCP) sowie einschlägiger Richtlinien.

 

Auch wird die Auffrischung Ihrer Qualifikationen (z.B. bei wesentlich neuen einschlägigen Gesetzesänderungen oder wenn Ihre aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen länger als 3 Jahe zurückliegt) von Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren gefordert.

 

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Wie können Sie ein GCP-Zertifikat erwerben?

 

Nehmen Sie einfach sofort an einem unserer beiden GCP-Kurse teil und erhalten Sie Ihr GCP-Zertifikat direkt per Email.

 

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Wie lange habe ich Zugang zu den gekauften Modulen des jeweiligen GCP-Kurses?

 

Ihre Zugangsberechtigung endet automatisch mit der erfolgreichen Teilnahme am GCP-Kurs und der Versendung ihres GCP-Zertifikats, jedoch spätestens nach 60 Tagen.

 

Nach 60 Tagen endet ihre Zugangsberechtigung, auch wenn Sie bis zu diesem Zeitpunkt den GCP-Kurs noch nicht erfolgreich absolviert haben.

 

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Wird Ihr GCP-Zertifikat bei Ihrer Ethik-Kommission anerkannt?

 

Der GCP-Auffrischungskurs und GCP-Update-Kurs sind durch die Bayerische Landesärztekammer zertifiziert und werden in der Regel von den Ethik-Kommissionen anerkannt. Bitte fragen Sie direkt bei Ihrer Ethik-Kommission nach, wenn Sie nicht sicher sind.

 

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Wie lange dauert es bis Sie das GCP-Zertifikat erhalten?

 

Haben Sie alle Kursmodule erfolgreich absolviert, erhalten Sie das GCP-Zertifikat innerhalb der nächsten 2 Stunden per Email und können es einfach ausdrucken.

 

Ihre Zugangsberechtigung endet automatisch mit der erfolgreichen Teilnahme am GCP-Kurs und der Versendung ihres GCP-Zertifikats, jedoch spätestens nach 60 Tagen.

 

Nach 60 Tagen endet ihre Zugangsberechtigung, auch wenn Sie bis zu diesem Zeitpunkt den GCP-Kurs noch nicht erfolgreich absolviert haben.

 

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Warum kann es bis zu 2 Stunden dauern, bis Sie das GCP-Zertifikat erhalten?

 

Die Voraussetzung für die Erstellung des GCP-Zertifikats ist das erfolgreiche Absolvieren aller notwendigen Kursmodule. Nach dem Kauf erhalten Sie per Email Ihre Zugangsdaten/ Login für den entsprechenden Kurs. Pro vergebenen Login kann nur ein GCP-Zertifikat generiert werden. Dies wird von unserem System auf Plausibilität geprüft und kann bis zu 2 Stunden dauern.

 

Ihre Zugangsberechtigung endet automatisch mit der erfolgreichen Teilnahme am GCP-Kurs und der Versendung ihres GCP-Zertifikats, jedoch spätestens nach 60 Tagen. Nach 60 Tagen endet ihre Zugangsberechtigung, auch wenn Sie bis zu diesem Zeitpunkt den GCP-Kurs noch nicht erfolgreich absolviert haben.

 

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Wer erhält durch die Teilnahme an den GCP-Kursen zusätzlich CME-Punkte?

 

Alle ärztlichen Teilnehmer erhalten pro bestandenem Kursmodul 2 CME-Punkte. Die entsprechenden Teilnahmebescheinigungen werden Ihnen per Email zugesandt.

 

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Wie bekommen Sie die CME-Punkte gutgeschrieben?

 

Die Online GCP Kurse sind durch die Bayerische Landesärztekammer als ärztliche Fortbildung zertifiziert. Für jedes Kursmodul erhalten Sie 2 CME-Punkte, die automatisch Ihrem Punktekonto gutgeschrieben werden.

 

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Wieviele CME-Punkte erhalten Sie für den GCP-Update-Kurs?

 

Jedes Modul des GCP-Update-Kurses wurde von der Bayerischen Landesärztekammer mit 2 CME-Punkten zertifiziert. Für den erfolgreich absolvierten Kurs, erhalten Sie somit insgesamt 4 CME-Punkte. Diese werden automatisch Ihrem Punktekonto gutgeschrieben.

 

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Wieviele CME-Punkte erhalten Sie für den GCP-Auffrischungskurs?

 

Jedes Modul des GCP-Auffrischungskurses wurde von der Bayerischen Landesärztekammer mit 2 CME-Punkten zertifiziert. Für den erfolgreich absolvierten Kurs, erhalten Sie somit insgesamt 8 CME-Punkte. Diese werden automatisch Ihrem Punktekonto gutgeschrieben.

 

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Wie lange haben Sie Zeit die Kurse zu bearbeiten?

 

Ab Kaufdatum haben Sie 60 Tage Zeit den jeweiligen Kurs zu bearbeiten. Ihre Zugangsberechtigung endet automatisch mit der erfolgreichen Teilnahme am GCP-Kurs und der Versendung ihres GCP-Zertifikats, jedoch spätestens nach 60 Tagen.

 

Nach 60 Tagen endet ihre Zugangsberechtigung, auch wenn Sie bis zu diesem Zeitpunkt den GCP-Kurs noch nicht erfolgreich absolviert haben.

 

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Wie kann bezahlt werden?

 

Der Bezahlvorgang wird von unserem Partner Digistore24 betreut. Sie können via Paypal, Sofortüberweisung oder mit Kreditkarte bezahlen.

 

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Erhalten Sie eine Kaufbestätigung/Rechnung?

 

Sobald Sie den „Kaufen-Button“ klicken, werden Sie auf die Seiten von Digistore24 weitergeleitet. Die Kaufbestätigung mit Ihren Zugangsdaten ebenso wie Ihre Rechnung erhalten Sie von Digistore24 via Email.

 

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Kann der Kauf des GCP Online Trainings storniert werden?

 

Solange Sie kein Material heruntergeladen und/oder ein CME- oder GCP-Zertifikat erhalten haben, können Sie den Online-Kauf innerhalb von 14 Tagen stornieren.

 

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Anmeldung zum online GCP Kurs:

 

ext_link_wn www.cmeducation.de/gcp-kurse

 

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